Projecten | Farma

20110812131437_quest.jpg

Quality Management Tracking System

Om een transparante en eenduidige benadering van kwaliteits management processen tussen verschillende disciplines in alle internationale vestigingen te bereiken, moest een global qms worden vormgegeven en ingevoerd.

Met het uitzicht op een verzelfstandiging van de farmaceutische business unit werd de behoefte gevoeld om compliance met internationale regelgeving beter hanteerbaar en inzichtelijk te maken. De zogenoemde GxP-processen in het farmaceutische kwaliteitsmanagement moesten daarom tussen de internationale vestigingen en verschillende keten-disciplines (R&D, productie API's, formulering geneesmiddelen) gestroomlijnd worden. Voor het beheer werd een EQMS geselecteerd, waarbij 4 hoofdprocessen (CAPA, Deviations, Audits, Complaints) moesten worden geconfigureerd, gevalideerd volgens GAMP en ingevoerd.

Nadat een internationaal project hiervoor was opgestart, bleek na enkele maanden dat er behoefte was aan een co-projectmanager ter voorkoming van continuïteitsrisico's en verdeling van het omvangrijke takenpakket. HuibHezemans werd de co-projectmanager met specifieke aandacht voor interne communicatie en training van de eindgebruikers. Projectplanning, organisatie en verslaglegging werd in samenwerking uitgevoerd, terwijl proces-herontwerp, systeemvalidatie en Stuurgroep-contacten door de lead-manager werden aangestuurd.

Referentie

I have extensively worked with Huib for over two years, running together a large multi million international project. He is smart, committed and always maintained a 'can-do' attitude. He's a great listener and a quick learner and uses those capabilities to pose challenging questions that force one to rethink. I was able to count on Huib to always deliver on time, both on strategic and practical issues. He was good to work with and was a benefit to the team.

Frank van Rest, business consultant Schering Plough, February 18, 2009

Terug naar overzicht

Projecten

Farma

20111121162430_esculaap.jpg

Projecten in de farmaceutische keten
Lees verder

Zorg

20110812123445_zorgprojecten.jpg

Projecten in de zorg
Lees verder

Overige

20110711152941_hh-teampresentatie.jpg

Projecten niet nader naar sector gesplitst
Lees verder